個(gè)性化定制印花染色口罩：“顏值”與“醫(yī)用”能否兼得？

近日，記者在報(bào)社附近一家知名連鎖藥店，購買了一盒帶有個(gè)性化定制印花和染色的口罩，“顏值”很高，這與記者印象中的藍(lán)色、綠色和粉色醫(yī)用口罩不相同，不過也標(biāo)注為“一次性使用醫(yī)用口罩”。

目前，市場(chǎng)上涌現(xiàn)出大量類似的印花染色口罩，尤其是在節(jié)日期間，這類口罩受到很多消費(fèi)者的喜愛，成為“網(wǎng)紅口罩”?！半p11”期間，印花染色口罩也是熱銷商品之一。那么，這類印花染色口罩安全么？是否有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)呢？記者對(duì)此進(jìn)行了調(diào)查。

印花染色口罩熱銷

質(zhì)量問題受到關(guān)注

記者在淘寶、拼多多等網(wǎng)購平臺(tái)搜索相關(guān)關(guān)鍵詞發(fā)現(xiàn)，個(gè)性化定制印花染色口罩確實(shí)受到消費(fèi)者的青睞。在萬寶綠旗艦店、禾茵旗艦店等多家淘寶店鋪，印花染色口罩月銷量達(dá)數(shù)萬甚至突破10萬+，有的標(biāo)注為“一次性口罩”。在啟申醫(yī)療器械專營店、奧美生活旗艦店等多家淘寶店鋪，不僅銷量高，還在明顯位置標(biāo)明其為“一次性使用醫(yī)用口罩”。

記者詢問身邊的孩子家長，家長們表示，孩子還是喜歡印花染色口罩，所以平常購買也較多。不過，對(duì)印花染色口罩是否有標(biāo)準(zhǔn)、是否有“醫(yī)用”級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等并不了解，也很少看到過相關(guān)科普知識(shí)。

部分在網(wǎng)上購買印花染色口罩的買家，在評(píng)價(jià)中表示口罩存在掉色和異味嚴(yán)重等問題，質(zhì)量堪憂。在淘寶平臺(tái)上的超亞醫(yī)療器械旗艦店可以看到，印花染色口罩月銷量達(dá)數(shù)萬、總銷量達(dá)100萬+，有買家評(píng)論“口罩款式不錯(cuò)，剛拆開味道很大，但是最重要的是掉色?！?/p>

記者聯(lián)系到淘寶平臺(tái)上的信都醫(yī)療旗艦店和海氏海諾旗艦店，這兩家月銷量都過萬。記者詢問客服人員，醫(yī)用口罩上的印花染色用的是什么材料，對(duì)人體有害嗎？信都醫(yī)療旗艦店的客服表示是數(shù)碼印花環(huán)保材料，對(duì)人體無害。而海氏海諾旗艦店的客服則表示，具體材料需要幫記者去詢問廠家，但截至發(fā)稿，并沒有得到回復(fù)。

民用口罩已有相關(guān)要求

不得檢出致癌物

目前，我國對(duì)于口罩的標(biāo)準(zhǔn)主要分為兩類，一類為民用（非醫(yī)用）口罩標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》、GB 2626-2019《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、T/CNTAC 55-2020和T/CNITA 09104-2020《民用衛(wèi)生口罩》（團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)）等。另一類為醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)：GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》和YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》等。

記者通過查詢發(fā)現(xiàn)，在民用口罩的三條相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，有兩條對(duì)印花染色口罩做出了相關(guān)規(guī)定。早在2016年，國家相關(guān)部門就已經(jīng)關(guān)注到了印花染色口罩，出臺(tái)了GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》，規(guī)定口罩外層考核干摩擦色牢度、內(nèi)層考核濕摩擦色牢度，結(jié)果均不得低于4級(jí)，以防止染料脫落，對(duì)人體臉部皮膚造成不適。

2020年3月，由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭制定的T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用衛(wèi)生口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中，也對(duì)印花染色口罩的標(biāo)準(zhǔn)做出了要求：帶有印花和染色的口罩耐干摩擦染色牢度成人不得低于3級(jí)，兒童不得低于4級(jí)、染色和印花部位不得檢出可分解致癌芳香胺染料。

據(jù)中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)相關(guān)信息顯示，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)印花染色口罩的標(biāo)準(zhǔn)要求，是按照GB18401-2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定制定的，是紡織品材料的基本要求。

中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)建議消費(fèi)者，在購買帶有印花和染色的民用口罩時(shí)，可以重點(diǎn)關(guān)注標(biāo)注符合GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》和T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用衛(wèi)生口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

印花染色不能隨意變更

醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)仍為空白

雖然民用口罩對(duì)印花和染色部分有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但在醫(yī)用口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，記者卻未找到有關(guān)規(guī)定。

那么市場(chǎng)上常見的藍(lán)色、綠色及粉色等醫(yī)用口罩上的顏色是怎么生產(chǎn)出來的呢？據(jù)全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC221）委員、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)衛(wèi)生與防疫耗材分會(huì)秘書長李仁耀介紹，醫(yī)用口罩外層的顏色是在無紡布生產(chǎn)環(huán)節(jié)中通過添加不同的色母生產(chǎn)的。醫(yī)用口罩企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)時(shí)就要寫明顏色與樣式，并完成與顏色相關(guān)的生物相容性測(cè)試等相關(guān)實(shí)驗(yàn)，在注冊(cè)成功后只能按照申報(bào)的顏色與樣式進(jìn)行生產(chǎn)。比如企業(yè)在申報(bào)時(shí)提交的是藍(lán)色口罩的材料，那么在實(shí)際生產(chǎn)中只能生產(chǎn)藍(lán)色醫(yī)用口罩。

“疫情發(fā)生之前，醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)藍(lán)色、綠色和粉色口罩為主，使用者多為醫(yī)療工作者，這幾種顏色區(qū)別主要依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用場(chǎng)景。粉色醫(yī)用口罩的使用場(chǎng)景多為門診及兒科護(hù)士，藍(lán)色和綠色多為外科。特別是在手術(shù)室，一旦發(fā)生血液噴濺，不同顏色口罩呈現(xiàn)的血污顏色也會(huì)不同，戴藍(lán)色和綠色口罩既可以清晰地看到有污染又不會(huì)給人帶來心理壓力，所以，在手術(shù)室更多見到的是藍(lán)色和綠色的醫(yī)用外科口罩?！崩钊室f。

另外，醫(yī)用口罩不能隨意變更樣式和顏色，也與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)。按照相關(guān)要求，已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。對(duì)于醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)來說，醫(yī)用口罩的顏色和樣式一旦確定并不能隨意變更。

“如果更換圖案、顏色，需要重新進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，并向藥監(jiān)部門申請(qǐng)變更。但實(shí)際上，疫情防控常態(tài)化背景下，人們希望每天戴的口罩圖案、顏色有所變化，與衣服搭配和諧、‘美美的’，口罩就有了快消品的屬性，更新?lián)Q代速度極快。如果每款醫(yī)用口罩變更圖案及顏色都去申請(qǐng)注冊(cè)變更，時(shí)間周期較長，還會(huì)有一定的成本，因此很少有企業(yè)可以做到及時(shí)變更?！崩钊室f。

“兩全其美”選擇口罩

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可先行

一方面，消費(fèi)者對(duì)于印花染色口罩有很大需求；另一方面，又希望印花染色口罩有醫(yī)用口罩的防護(hù)效果和安全性。然而，醫(yī)用口罩的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中卻對(duì)印花染色部分沒有相關(guān)規(guī)定。消費(fèi)者該如何選擇，是否有“兩全其美”的辦法呢？

李仁耀建議，一定要關(guān)注核心性能指標(biāo)，一是過濾效率、二是通氣阻力（壓力差），再有就是生物學(xué)（相容性）報(bào)告。如果企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照YY 0469-2011測(cè)試方法規(guī)定細(xì)菌過濾效率≥95%（越高越好），通氣阻力(或壓力差)≤49Pa（越低越好），并且還有通過生物學(xué)相關(guān)測(cè)試的印花染色口罩，就可以說是防護(hù)效果和安全性有保障的“兩全其美”口罩。

“在消費(fèi)者看來，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意味著不安全和沒有保障，實(shí)際上，國家標(biāo)準(zhǔn)是最基本要求，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般是高于國家標(biāo)準(zhǔn)的，消費(fèi)者對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可以放心使用。要保證生產(chǎn)的口罩合法合規(guī)，同時(shí)還要考慮市場(chǎng)銷量，口罩生產(chǎn)企業(yè)可以在醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定指標(biāo)要求更高的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！崩钊室ㄗh生產(chǎn)企業(yè)。

“如果消費(fèi)者對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還是不放心，那就按照國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)公眾和重點(diǎn)職業(yè)人群戴口罩指引（2021年8月版）》中的要求佩戴口罩——建議公眾在公共場(chǎng)合佩戴一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩或以上防護(hù)級(jí)別口罩?！?/p>

“如果在一些較為安全的場(chǎng)所，可以考慮佩戴企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)性化定制印花染色口罩，為生活增添點(diǎn)色彩?！崩钊室f。

來源：中國醫(yī)藥報(bào)